Arkiv

Cereno Scientific meddelade idag att Läkemedelsverket har godkänt starten av en klinisk farmakokinetisk studie med läkemedelskandidaten CS014. Studien har utformats efter dialog med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA och utgör ett regulatoriskt steg i förberedelserna inför den planerade Fas II-studien i pulmonell hypertension associerad med interstitiell lungsjukdom (PH-ILD). Här förklarar vi vad godkännandet innebär och hur...

Cereno Scientific har meddelat att bolaget breddar utvecklingsfokus för läkemedelskandidaten CS014 till pulmonell hypertension associerad med interstitiell lungsjukdom (PH-ILD). Beskedet innebär ett förtydligande av inriktningen för den fortsatta utvecklingen av CS014, med fokus på en patientgrupp med mycket stort medicinskt behov där både lungsjukdom och kärlsjukdom i lungorna samverkar. Beslutet är ett viktigt steg i...

Cereno Scientific har meddelat att den aktiva behandlingsperioden om 12 månader i bolagets Expanded Access Program (EAP) med läkemedelskandidaten CS1 nu har avslutats. Beskedet markerar en viktig operativ milstolpe i utvecklingen av CS1 och innebär att bolaget nu går vidare till nästa fas med databearbetning, analys och utvärdering. Vad är Expanded Access Program (EAP)? EAP...